Frågeställningar
Är regelbunden uppföljning av patienter med återkommande och långvarig ryggsmärta effektivt jämfört med behandling endast vid behov/recidiv? Är strategin kostnadseffektiv?
Material och metod
Metod: Prospektiv randomiserad multicenter klinisk studie.
Subjekt: Inklusionskriterier - återkommande eller långvarig LBP, god effekt vid initial behandling, arbetsför ålder, tillgång till mobiltelefon och kunskap kring hur SMS skickas och tas emot samt erforderliga kunskaper i svenska. Exklusionskriterier - annan allvarlig patologi som kan förklara symptomen.
Data: Baslinjedata – Deskriptiv data rörande demografi och historik samlas in. Validerade internationella instrument används för att mäta smärta, psykologisk klassificering, funktionsnedsättning och hälsorelaterad livskvalitet. Löpande data – Ett automatiserat system, SMS-Track, används för att samla in veckovisa data under 1 år där antal dagar med besvärande ryggsmärta under den gångna veckan registreras. 12 månaders uppföljning - uppföljning av baslinjedata, sjukfrånvaro, sjuknärvaro samt behandlingsinnehåll.
Randomisering och power: Randomisering - två grupper: 1) Regelbundna preventiva återbesök i enlighet med kiropraktors ordination samt 2) Behandling endast vid behov vid upplevd recidiv eller försämring av LBP. En powerberäkning har uppskattat antalet subjekt för att finna en förändring i behandlingseffekt av minst 30 % (dvs. 30 % färre dagar av besvärande LBP) till 177 subjekt för vardera behandlingsgrupp. Vid tidigare interventions-studier i Sverige har följsamhet uppgått till 70-80 % och ett liknande resultat förväntas vid denna studie. 400 subjekt kommer därför rekryteras för att kompensera för bortfall.
Kostnader kopplade till behandlingen i form av patientavgifter och tidsåtgång samlas in löpande under studien.
Dataanalys: Deskriptiv data vid start, jämförelse av gruppernas primärutfall, antal dagar med smärta, vid 12 månaders uppföljning samt efterkontroll för relevanta baslinje variabler. Beräkning av kostnadseffektivitet (cost-effectiveness) skall göras med hänsyn till individ och samhällsnytta. Kostnadseffektivitetsberäkningar genomförs utifrån det primära utfallet antal dagar med smärta, funktionsnedsättning, hälsorelaterad livskvalitet, sjukfrånvaro samt sjuknärvaro.
Förväntat resultat
Resultatet förväntas bidra till kunskapsläget rörande effektivitet och kostnadseffektivitet av en preventiv behandling för återkommande och långvarig LBP. Studien påbörjades under 2012 och datainsamlingen förväntas avslutas under andra halvan av 2015.
Kontaktpersoner
Projektledare, Iben Axén, DC, PhD, KI, e-post:Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.
Doktorand, Andreas Eklund, KI, e-post: Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.
